一、行业催化密集落地，创新药与CXO景气度持续上行
9月12日至15日在首尔举行的世界肺癌大会（WCLC）上，中国新药研究入选19项口头报告、45项小型口头报告，创下历史新高。国产ADC、双抗及靶向药的临床数据集中接受国际验证。
紧接着，GSK与中国恩沐生物达成最高7.5亿美元交易，进一步验证跨国药企对中国原创抗体资产的持续需求。叠加创新药出海持续扩张、研发投入回暖等多重利好，产业链上下游企业迎来发展新机遇。
二、产业链核心环节与代表企业梳理
创新药与CXO产业链覆盖从早期药物发现到商业化生产的全流程，各环节核心企业布局如下：
一体化CXO/CRDMO
- 药明康德：覆盖药物发现、实验室服务、工艺研发及商业化生产的一体化平台。2026年上半年收入约289亿元，同比增长38.9%；持续经营业务在手订单664.3亿元，同比增长25.2%，并上调全年收入指引，是CXO订单和收入兑现较清晰的平台型企业。
- 康龙化成：覆盖实验室服务、CMC/CDMO和临床研究。2026年上半年新签订单同比增长超过30%，其中CDMO新签订单增长超过50%；公司预计全年收入同比增长15%至20%，核心优势是研发早期至生产环节的协同转化。
CDMO
- 凯莱英：小分子CDMO龙头，并向多肽、寡核苷酸及生物大分子等新分子业务拓展。截至2026年半年报新签订单16.73亿美元，同比增长53.77%；年初以来新签订单同比增长54.59%，订单能见度明显改善。
临床前CRO
- 美迪西：覆盖药物发现、药效、药代、安全评价和临床前申报。2026年上半年新签订单12.33亿元，同比增长104.74%，其中境内新签订单增长148.22%、境外增长45.96%，对国内早期创新药研发需求复苏较为敏感。
- 昭衍新药：国内非临床安全性评价代表企业，GLP资质和长周期毒理试验是主要壁垒。2026年上半年新签订单约20.2亿元，同比增长98%；期末在手订单约37亿元，同比增长60.9%。公司仍在确认前期低价订单，盈利改善通常滞后于新签订单和报价恢复。
实验动物模型
- 药康生物：位于药物研发前端，提供商品化小鼠模型、模型创制及药效服务。2026年上半年收入约4.60亿元，同比增长22.61%；归母净利润约1.11亿元，同比增长56.28%，直接受益早期靶点验证、药效评价和IND前研究需求。
临床CRO
- 泰格医药：覆盖临床运营、数据管理、注册和真实世界研究，全球服务网络覆盖43个国家。2026年上半年临床试验技术服务收入17.73亿元，同比增长20.68%，海外临床项目数量同比增长45%；不过归母利润受到投资资产公允价值波动影响，主营复苏与报表利润需分开观察。
早期药物发现
- 成都先导：以DNA编码化合物库等技术服务早期靶点发现和先导化合物筛选，属于研发预算恢复较早传导的环节。核心壁垒在化合物库规模、筛选能力及项目转化效率，较适合映射早期研发活动回暖。
生物试剂与上游原料
- 近岸蛋白：提供重组蛋白、抗体、mRNA原料酶及相关CRO服务，位于生命科学研究和生物药研发上游。
- 义翘神州：为生物药发现、细胞治疗和免疫研究提供重组蛋白、抗体及相关技术服务。
- 诺唯赞：覆盖分子酶、抗体等科研与工业级生物试剂，广泛服务于生命科学研究、分子诊断和生物药开发上游。
- 百普赛斯：聚焦重组蛋白、抗体等生物试剂，在靶点蛋白、细胞治疗相关试剂领域具备较强竞争力。
- 奥浦迈：提供细胞培养基及相关CDMO服务，是生物药上游供应链的重要环节。
- 键凯科技：专注聚乙二醇（PEG）衍生物及医用药用聚乙二醇化技术，服务于长效蛋白、ADC等创新药开发。
- 东富龙：提供生物制药装备及整体解决方案，受益于生物药产能建设与CDMO扩产需求。
- 泰林生物：专注微生物检测与控制、生命科学仪器，服务于制药企业质量控制与研发实验室。
- 华大智造：提供基因测序仪及相关试剂，支撑基因组学研究与精准医疗创新。
特色CXO与细分服务
- 万邦医药：深耕临床CRO与药学研究服务，覆盖创新药及仿制药研发全流程。
- 百花医药：布局临床前研究、临床CRO及注册申报等医药研发服务业务。
- 博济医药：提供临床研究、注册申报等CRO服务，聚焦创新药临床开发阶段。
- 泓博医药：覆盖药物化学、工艺研发等CRO/CDMO业务，服务小分子创新药开发。
- 和元生物：深耕细胞与基因治疗（CGT）CRO/CDMO核心主业，构建了覆盖多组学分析、基因递送与功能验证的完整服务矩阵。
- 金凯生科：专注小分子CDMO及定制研发生产，服务全球创新药企业。
- 圣诺生物：聚焦多肽药物研发、生产及相关CDMO服务。
- 宣泰医药：布局创新药及高端仿制药研发，同时提供CRO相关服务。
- 兰卫医学：提供医学检验及病理诊断服务，支撑临床研究与真实世界数据研究。
创新药企业
- 恒瑞医药：国产创新药综合平台，覆盖肿瘤、自免、代谢等多个治疗领域。
- 百济神州：具备全球研发和商业化体系，核心产品已进入多个国际市场。
- 荣昌生物：具备ADC和融合蛋白平台，收入由产品销售和国际授权共同构成。
- 康希诺：聚焦疫苗及创新生物药研发，拥有腺病毒载体、mRNA等多个技术平台。
- 前沿生物：专注长效多肽及抗病毒创新药，核心产品已实现商业化并推进海外布局。
- 海翔药业：布局特色原料药及创新药CDMO业务，受益于创新药产业链需求回暖。
- 新赣江：深耕化学制药领域，积极推进创新药及高端仿制药研发。
- 金石亚药：业务覆盖医药健康与新材料，创新药相关布局推动其近期市场表现活跃。
- 华纳药厂：聚焦特色原料药、制剂及创新药研发，产品管线持续丰富。
- 三元基因：专注基因工程药物及生物制品，在干扰素等领域具备核心优势。
- 南华生物：布局细胞治疗、生物医疗等前沿领域，推进创新生物药研发。
三、行业核心驱动因素
创新药出海进入收获期
2026年上半年，我国创新药对外授权共81笔，潜在交易总额约1100亿美元，达到2025年全年总额的约80%。跨境BD合作模式也从单一产品授权延伸至多资产“打包”、共同开发海外市场、成立合资公司以及平台型合作等多种形式，头部企业的全球化竞争力持续凸显。
临床数据密集读出催化板块
下半年WCLC、ESMO、ACR、ASH等学术会议陆续召开，多个注册性研究进入数据读出窗口。国产ADC、双抗等创新疗法在国际舞台上不断刷新疗效纪录，既验证了中国创新药的研发质量，也为后续BD合作和商业化奠定基础。
AI制药重塑研发效率
国内首款AI辅助研发的原创药获批上市，标志着AI技术在生物制药领域的应用取得实质性突破。AI可将药物发现周期缩短约60%、成本降低80%至90%，研发项目更多、研发链条更完整的头部企业将在数据积累和模型迭代中占据优势。
商业化与医保放量共振
国产创新药公司大多进入大品种的医保放量阶段，推动营收端快速增长。同时，创新出海2.0迎来收获期，多款产品在全球3期临床中达到主要终点，即将进入全球商业化阶段，行业逻辑正从“管线预期”转向“利润验证”。
四、强者恒强的行业格局
当前中国创新药产业“强者更强”的特征鲜明，行业盈利加速向优势企业集中，创新药跨境BD领域也显现出显著的头部效应，核心源于三重动力：
- 全球化竞争抬高综合能力门槛：跨境BD合作模式的深化要求企业具备全球资源协调、跨境知识产权保护、BD谈判等多方面能力。
- AI制药带来数据与验证能力竞争：AI模型迭代高度依赖高质量数据，拥有更完整研发平台和更强资金实力的企业更易建立“数据—模型—实验验证—新数据—模型再迭代”的闭环。
- 管线多元化与体系化优势：头部企业管线布局已从肿瘤向自身免疫、代谢、心血管、眼科、中枢神经以及罕见病等领域延伸，分散单一项目风险的同时，也构建了研发、临床、商业化、全球合作的体系化竞争力。
五、结语
当前创新药与CXO板块正处于基本面持续向上的窗口，研发质量提升、全球价值验证、盈利能力改善三重逻辑共振。
产业链机会向订单确定性强、BD潜力大、商业化兑现能力突出的头部企业集中，投资上可优先布局业绩指引积极的CXO龙头，以及拥有明确临床数据和出海预期的创新药核心标的，同时注意规避研发失败、政策变动等潜在风险。
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