一、AI药物发现提速，湿实验验证服务链条受益
跨国药企在AI新药研发上的动作正在从"合作引进"走向"底层重塑"。9月16日，诺和诺德宣布引入Claude模型及ClaudeScience平台，围绕其科学家识别的药物发现难题搭建专用解决方案。
药物发现模型的迭代离不开干湿实验的交叉验证，这直接拉动了湿实验外包需求。同日，TwistBioscience与金斯瑞生物科技先后宣布，与礼来AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab™达成合作，向参与企业提供湿实验服务。Anthropic亦通过并购合作方式推进平台验证能力。
金斯瑞科技于9月11日配售募资23.523亿港元，资金主要投向AIDD平台产能与基础设施，包括自动化高通量湿实验室及相关设备升级。公司中报显示AI相关蛋白业务占比逐步提升，并预计AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。
9月10日，百普赛斯发布CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx及ACRO出海平台三项创新，分别对应湿实验验证、AI4S基础设施战略与产业链出海赋能。
- 大模型与AIDD厂商以海外居多，但具备Gene-to-Protein完整能力的验证服务企业主要集中在中国。
- 垂类AI制药公司快速成长，进一步催生验证服务需求。
- 配套产业链关注：纳微科技、赛分科技、奥浦迈。
二、医疗器械：出口撑起增量，政策改革聚焦结构性机会
Wind数据显示，2026年上半年披露出口业务的医疗器械上市公司，境外收入占比由2025年H1的35.33%升至2026年H1的38.27%，出口收入合计同比增长18.18%，占收入增量比重达70.67%。
据医保商会，2026上半年医疗器械出口额271亿美元，同比增长12.4%；其中对欧盟出口55.7亿美元，同比增长18.2%，欧美日韩等发达经济体已成主要市场。医院诊断与治疗类产品占比47.4%，高端影像、手术设备、植入耗材拉动明显。
国内市场总量仍在增长，但结构分化突出：
| 细分领域 | 2026H1同比表现 |
|---|---|
| 体外诊断设备 | -22.38% |
| 医学影像设备 | -15.77% |
| 高值耗材 | +5.79% |
| 放射治疗设备 | +40.29% |
9月10日，第七批国家组织医用耗材集采在天津开标，纳入23种消化介入类耗材，延续A+B单元分组制度。自2020年以来，国家组织耗材集采已纳入165种，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要领域，对高值耗材整体收入和利润的冲击已减弱，前期续约品种销售持续增长。
2026年进入医疗政策深化改革阶段，立项指南和收费调整、耗材价格治理、DRG/DIP3.0持续推进，同时为新兴技术留出增量空间。DRG3.0在骨科、妇科、泌尿外科、男性生殖、呼吸、消化等领域新增9个机器人手术分组；DIP3.0在髋关节、膝关节、腰椎骨盆骨折、股骨颈骨折等病种增设6个机器人辅助相关病种。
三、mRNA癌症疫苗迎来里程碑，国内企业跟进布局
2026年8月19日，Moderna与默沙东宣布mRNA癌症疫苗IntismeranAutogene联用KEYTRUDA，在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗中取得阳性结果，Moderna当日大涨170.52%。
mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市，传染病防控保护力优势明确，但肿瘤防治领域此前缺乏足够临床数据，此次阳性结果具有里程碑意义。肿瘤领域未满足需求庞大，全球癌症患者持续增加，mRNA癌症疫苗被视为技术市场价值跃升的核心路径。
国内企业多起源于新冠疫苗开发，对肿瘤疫苗此前多持观望态度，Moderna结果有望提振布局信心与产业资本投入。
- 2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。
- 康希诺生物此前已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症。
- 云顶新耀计划2026年第四季度开展mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。
四、CDMO订单持续兑现，新品种放量贡献弹性
国内CDMO企业2026年H1业绩陆续公布，龙头药明康德业绩大幅增长并上调全年指引；凯莱英与康龙化成新签订单分别同比增长54.6%和50%+（康龙化成CDMO板块）。
订单增长与全球大单品放量密切相关。2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元销售额位居全球TOP1，同比增幅88%，增量129.59亿美元，拉动多肽CDMO需求高增。
2026年4月，礼来口服小分子GLP-1 Orforglipron（商品名Foundayo）获美国FDA批准；截至9月18日，该药在美国口服肥胖症治疗市场占据超30%的新患者份额，为中国CDMO企业带来持续订单。
分子胶与环肽类小分子结构复杂、合成路线长、收率低，商业化更依赖中国CDMO供应链。8月26日，FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市，定价预计每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元）。按行业5%-6%的CDMO费用估算，单人份制造价格约16.1-19.32万元。该药主要适应症为胰腺癌，美国每年约6万人确诊，按40%渗透率测算，CDMO市场空间约38.64-46.37亿元。大分子方面，ADC商业化浪潮正加速到来。
五、创新药内部分化，出海与差异化创新成主线
8月以来创新药企中报增速分化：和黄医药上半年国内市场增长超40%，信达生物Q2产品收入增长约60%，恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%，分化与品种竞争格局密切相关。
出海势头保持强劲。百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。据医药魔方，2026H1中国License-out出海总金额997亿美元，约为2024年全年（522亿）的2倍，接近2025年全年（1357亿）的73%，全年有望再创新高。
- 2026年9月3日，和黄医药与GSK就HMPL-A830达成授权协议，该药为全球首创ATTC候选药物，以高选择性KRAS小分子抑制剂为载荷，与抗EGFR抗体偶联。
- 2026世界肺癌大会（WCLC 2026）于9月12日-15日在首尔举行，宜联生物B7H3 ADC药物Tam-Peli与翰森制药B7H3 ADC药物Risvutatug Rezetecan公布小细胞肺癌二线治疗三期结果并入选主席论坛。
- 9月13日公布的数据显示，两者中位PFS与ORR几乎相同；中位OS方面，翰森制药Risvutatug Rezetecan为18.5个月，刷新小细胞肺癌二线治疗OS纪录。
- 维立志博披露PD-L1/4-1BB双抗LBL-024一线联合化疗治疗NSCLC的II期更新数据，差异化布局值得关注。
六、TYK2靶点潜力显现，自免出海期待突破
7月16日，武田公布泽索昔替尼（TYK2抑制剂）两项中重度斑块状银屑病关键III期数据：约70%患者第16周达到sPGA 0/1，PASI 75应答率第4周即显著高于安慰剂组并持续提升至第24周。
国内企业中，诺诚健华、益方生物等也在跟进TYK2抑制剂开发。诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床达到主要终点；口服TYK2抑制剂ICP-332亦达到成人非节段型白癜风II期主要终点及中重度特应性皮炎注册III期主要终点。
据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域。双抗在自免领域成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要路径。
2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款、约0.7亿美元里程碑付款、至多6.1亿美元里程碑付款及销售净额分层特许权使用费。支撑授权的主要是CM336在复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中的初步疗效，病情可快速控制并维持半年以上持续缓解，安全性良好。8月10日，康诺亚宣布全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床达到全部研究终点。
七、配置思路与风险提示
2026年中国创新出海趋势持续强化，创新药配置回升带来估值修复弹性，维持医药行业"推荐"评级。
- AI加速新药研发，湿实验验证需求增加，关注金斯瑞生物科技、百普赛斯，以及纳微科技、赛分科技、奥浦迈。
- CXO景气延续，中报确认CDMO新签订单增长，推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、益诺思，关注药明合联、药明生物。
- 医疗器械出口拉动，国内政策改革深化，推荐迈瑞医疗、新产业、美好医疗，关注亚辉龙、英科医疗。
- 医疗消费国产替代与出海，推荐康耐特光学，关注时代天使。
- mRNA疫苗国内跟进，推荐康希诺、上海谊众，关注云顶新耀、石药创新；供应链推荐昂利康，关注键凯科技。
- 下一代抗HIV新药授权出海，推荐艾迪药业。
- KRAS靶点突破，关注加科思-B、劲方医药-B，上游关注康龙化成。
- WCLC小细胞肺癌突破，关注翰森制药、复宏汉霖。
- MASH领域进展，推荐众生药业。
- 胰岛素类似物出海，关注通化东宝、东阳光药。
风险提示：研发失败或无法产业化风险；销售不及预期风险；竞争加剧风险；政策性风险；推荐公司业绩不及预期风险。